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【省药监局】开展新冠病毒检测试剂专项检查

来源: 西海都市报    发布时间: 2020-08-24 09:10    编辑: 陈悦         

  近日,青海省药品监督管理局根据国家药品监督管理局《关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作的通知》,和青海省疫情防控处置工作指挥部常态化防控的工作要求,对全省新冠病毒检测试剂经营使用单位开展专项检查工作,确保检测试剂质量安全。

  检查组先后检查15家新冠病毒核酸检测医疗机构、疾控中心、海关口岸门诊部,及9家核酸检测试剂经营企业新冠病毒检测试剂,重点检查新冠病毒检测试剂的进货渠道、进货查验记录、销售记录,储存运输条件是否符合标准和说明书的标示要求等。现场反馈检查中发现的问题,要求相关机构按《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定整改。(彭娜 李佳霏)

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